Всяка компания, която създава лекарство, получава изключителен патент за 20 години. Може да изкара до 10 години за тестване, преди да излезе лекарството на пазара, ограничавайки времето за възстановяване на разходите. След изтичане на патента, други компании могат да направят обобщена версия.
Производителите на генерични лекарства не трябва да повтарят скъпите и обширни клинични изследвания, направени от производителите на иновативни лекарства. Въпреки това "производителите на генерични продукти трябва да докажат, че лекарството им е биоеквивалентно", казва Гари Бюлер, директор на Службата за генерични лекарства за управление на храните и лекарствата (FDA). Това означава, че генеричната версия трябва да доставя същото количество активни съставки в кръвта и за същото време като иновационното лекарство. Генериците също трябва да са еднакви по сила, дозирана форма (хапче или капсула), приложение (перорално или инжекционно) и да могат да отговарят на същите изисквания за чистота и качество.
Разработването на медицински приемливо общо лекарство обаче е предизвикателство. Забележителен пример е естроген-заместващото лекарство Premarin, което милиони жени след менопауза приемат, за да помогнат за предотвратяване на остеопороза и сърдечни заболявания. Premarin, който се произвежда от урината на бременни кобили, съдържа сложна смес от повече от 100 различни хормони. „Premarin е продукт с естествено произведение и проблемът е да се направи продукт, който има същите активни съставки“, казва Бюлер. "Имали сме групи, които разглеждат това, но никой все още не е успял да направи това."
Преглед в списанието на Американската медицинска асоциация разглежда 127 общи приложения за лекарства, одобрени от FDA за една година. Изследователите проучиха данните, използвани за оценка на биоеквивалентността на генерични и търговски марки, и откриха, че при всички 127 проучени лекарства и двете ще осигурят еднакви предвидени клинични ползи.
Поради неактивни съставки - като пълнител, ароматизатори и цвят - генеричните лекарства не приличат на своите търговски марки на конкуренти. Тази разлика предпазва пациентите да не ги объркват. И бутилката трябва да идентифицира генерично лекарство като такова на етикета.
Използване на Generics безопасно
Отделете време, за да обсъдите предписанието си с Вашия лекар. Попитайте дали получавате лекарството с марка или неговата обща версия и попитайте защо това е най-добрият избор.
Уверете се, че вашият фармацевт потвърждава предписанието, което ви е дадено, и обяснява потенциалните странични ефекти на лекарството и всички специални инструкции за приемането му. Също така създайте всякакви притеснения относно цената и качеството на лекарствата, продавани без рецепта, в сравнение с генеричните версии. Опитът на фармацевта ще ви помогне да вземете мъдри решения в това да дадете на семейството си ефективни продукти.
Когато се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, уверете се, че имате текущи записи на лекарства, които членовете на семейството приемат, включително всякакви лекарства без рецепта.
Контрол на разходите
Много здравни планове искат потребителите да приемат генерични лекарства, защото са по-евтини. Съвместното плащане обикновено е по-високо за името на марката. "Мога да получа лекарство с марка на име, но трябва да платя разликата. Това е много голяма разлика", казва Джим Гуйър, пенсиониран лекар и пожарникар, който живее в Глостър, Вирджиния. Той приема четири лекарства на ден за сърдечно заболяване, което го остави инвалид на 35-годишна възраст.
Обикновено генеричните лекарства струват около 30 до 60 процента по-малко от техните маркови версии. Казано по друг начин, средната обща рецепта е с около 45 долара по-евтина от нейната търговска марка. Бюрото на бюджета на Конгреса изчислява, че общите версии, продавани в аптеките на дребно, спестяват на потребителите около 10 милиарда долара годишно.
Всяка държава позволява на фармацевтите да попълват рецепта с одобрено от FDA генерично лекарство, ако има такова. Изключение е уговорката на лекаря по сценария, че пациентът използва лекарството с търговска марка.
Терапевтично заместване на лекарства
Потребителите трябва да са наясно с разликата между генеричното и терапевтичното заместване, казва Дуейн Киркинг, доктор по медицина, професор по фармация в Университета на Мичиган. Терапевтичното заместване означава заместване на предписаното лекарство с по-евтино лекарство от същия клас или семейство, но с различен химичен състав. Някои планове за управлявани грижи насърчават терапевтичното заместване на фармацевти и лекари като начин за контрол на разходите, казва той. Но вашият лекар е единственият човек, който може да позволи тази промяна.
Когато марката е най-добра
Има малка група лекарства, отпускани по лекарско предписание, за които се знае, че имат тесен терапевтичен индекс (NTI) - тоест, тясна разлика между средната ефективна доза и средната летална доза. Повечето фармацевти предпочитат да не заменят генерична версия за тези лекарства, тъй като най-малката промяна в лекарството може да предизвика реакция у пациента.
